Ronda Pharm
Ronda Pharm
Proiect de Sinteză

Optimizarea Procesului de Sinteză a Unui Intermediar Chelator

O companie parteneră se confrunta cu randamente scăzute și timpi de reacție prea lungi în producția unui intermediar cheie pentru agenți de contrast. Scopul a fost redefinirea fluxului sintetic pentru a crește eficiența și scalabilitatea.

Provocarea Principală

Procesul convențional implica 5 etape separate, cu necesitatea de izolare și purificare după fiecare pas. Acest lucru ducea la pierderi cumulative de material de peste 40% și la un ciclu de producție de 11 zile.

Abordarea Noastră

Am conceput o strategie de sinteză „one-pot” cascadă, unde trei etape cheie au fost efectuate secvențial în același reactor, fără izolarea intermediarilor. Am implementat monitorizarea în timp real a parametrilor critici (pH, temperatură) pentru controlul precis al reacțiilor.

Implementare & Rezultate

Implementarea Tehnică

  • Redesign al căii sintetice pentru compatibilitate „one-pot”.
  • Integrare senzori de analiză în proces (PAT) pentru feedback automat.
  • Validarea procesului în mediu de pilotaj GMP.
  • Documentație completă pentru transfer tehnologic la scală industrială.

Rezultate Obținute

+75%
Randament final
-60%
Timp ciclu producție

Concluzie Proiect

Proiectul a demonstrat că optimizarea prin consolidarea etapelor și controlul analitic avansat poate transforma un proces industrial costisitor într-unul competitiv și durabil, fără a compromite puritatea finală a produsului (>99.8%).

Feedback de la Parteneri

Colaboratorii noștri apreciază rezultatele practice obținute prin integrarea tehnologiilor noastre în fluxurile lor de producție și logistică.

AS

Andrei Sava

Director Producție, BioSynth SRL

"Implementarea sistemului de control al calității în medii sterile a redus erorile de proces cu 40% în primul trimestru. Precizia și fiabilitatea sunt excepționale."

Proiect: Sinteză compus intermediar pentru API

MC

Maria Cazan

Șef Logistică, ChemLogistica SA

"Soluția de gestionare a lanțului de distribuție controlată ne-a optimizat timpii de livrare cu 25%. Transparența în tracking-ul loturilor este acum totală."

Proiect: Integrare platformă logistică dedicată

VP

Vlad Popescu

Inginer Șef Proces, IndChimProiect

"Tehnologia de sinteză chimică implementată a crescut randamentul procesului nostru principal de la 78% la 92%. Un salt calitativ remarcabil."

Proiect: Optimizare reactor pentru producție industrială

Toate proiectele sunt realizate în conformitate cu standardele interne de securitate și confidențialitate. Detalii complete sunt disponibile în Politica de confidențialitate.

RO EN